Один из последних исков поступил в Ленинский районный суд. Несовершеннолетнему курянину требуется дорогостоящее лекарство. По предварительным подсчетам, на его покупку необходимо порядка 60-65 миллионов рублей. Оказалось, что трудности кроются не только в огромной сумме.
О проблемах лекарственного обеспечения детей и почему родителям приходится идти в суды, мы поговорили с начальником правового управления комитета здравоохранения Курской области Светланой Александровной Лукьянчиковой.
- Кто делает назначение дорогостоящих препаратов?
- Решение принимает консилиум врачей – федеральных клиник, институтов, центров, куда детишек направляет наш же комитет здравоохранения. Они там проходят осмотр, обследование, лечение, им назначают лечение.
- Стоимость лекарства – это главная сложность?
- Вопрос не только в том, что лекарство дорогостоящее - это лишь один из моментов, а в том, что назначаемые препараты могут быть не зарегистрированы в России. Такие медикаменты разрешены к ввозу только определенным способом, их нельзя купить сиюминутно. Медикамент разрешено ввозить для конкретного пациента в конкретном количестве. Разрешение на ввоз дается конкретной фирме, которая и может закупить его. Соответственно цены – так как это единственны поставщик для этого лица – возрастают.
Возник вопрос по «Трикафте» (лекарство не имеет регистрации в России, используется при лечении пациентов с муковисцидозом – прим. ред.). Мы, когда считали, получилась сумма почти в 65 млн рублей в год, на сайте производителя указана стоимость в 24 млн в год. Если бы человек мог сам поехать и купить препарат у производителя, тогда он бы обошелся в те самые 24 млн. У компаний-посредников указывается цена около 30-35 млн. После растаможивания выходит еще дороже.
- Насколько это длительный процесс?
- Комитет здравоохранения направляет документы в Минздрав России на получение разрешения на закупку – где-то 1-1,5 месяца уходит на сбор документов и их отправку. Пришло разрешение на покупку, условно, Иванову Ивану Ивановичу годового запаса нужного лекарства в конкретной фирме. А дальше начинается самое сложное. Лекарственный препарат в силу того, что он не является зарегистрированным на территории Российской Федерации и не входит в перечень медикаментов, определенных Правительством РФ для бесплатного лекарственного обеспечения и, соответственно, в программу государственных гарантий оказания гражданам России, проживающим в данном случае на территории Курской области, бесплатной медицинской помощи. Раз его нет в перечне, чиновник не имеет права купить его за бюджетные средства. Приобрести такое лекарство за бюджетные средства можно только по судебному решению. И когда мы покупаем по судебному решению, заранее деньги в бюджете не заложены, нужно провести предусмотренные законом процедуры – «передвинуть» денежные средства с одного счета на другой, либо ходатайствовать о выделении дополнительных средств. Если препарат дорогой, как правило, требуется выделение дополнительных средств из областного бюджета. Это опять увеличивает процедуру по времени.
- Конкурс на покупку в данном случае не требуется?
- На покупку незарегистрированного препарата мы не объявляем конкурс - заключаем прямой договор с той фирмой, на которую есть разрешение Минздрава. А дальше эта фирма привозит его из-за границы.
- Форсмажоры случаются?
- Буквально недавно у нас на разрыв аорты была форсмажорная ситуация по обеспечению ребенка «Сабрилом» (препарат применяют при лечении пациентов с эпилепсией – прим.ред.). Производитель – в Великобритании. В тот момент Великобритания объявила полный локдаун. Был обнаружен новый штамм коронавируса, они объявили о полном закрытии воздушного пространства, и мы, честно говоря, лекарство с большим трудом ввезли. Комитет приложил все усилия, чтобы ввезти препарат до Нового года, сотрудники находились в круглосуточном контакте со всеми сторонами процесса.
- С зарегистрированными дорогостоящими препаратами закупки проходят проще или тоже приходится ждать решения суда?
- Сегодня на слуху у многих такое заболевание, как спинальная мышечная атрофия. У нас очень тяжелые есть детки. Всего в Курской области девять детей с СМА, в 2019 году двоим было показано лечение препаратом «Спинраза».
Второй момент: само заболевание не внесено в перечень тех, лекарственное обеспечение по которым осуществлял бы Минздрав России, то есть закупать препарат должен регион. Также «Спинраза» не внесена в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Комитет здравоохранения не может его купить за средства из бюджета, которые выделены на покупку жизненно необходимых препаратов для обеспечения льготных категорий граждан для лечения в амбулаторных условиях. Кроме того, «Спинраза» не предусмотрена для амбулаторного лечения - ее можно купить только для терапии в стационаре, так как медикамент вводится в спинной мозг. Нужны были судебные решения, на основании которых комитет здравоохранения «завел» бы деньги в бюджет - причем не по статье «лекарственное обеспечение», а на исполнение судебного решения. Еще один момент, с которым сталкиваются и родители, и мы: «Спинраза» - зарегистрированный в России препарат, следовательно, приобрести ее можно только по конкурсу – по 44 ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». При соблюдении всех минимальных сроков, установленных на процедуры - 6 этапов, это минимум 45 дней, с учетом выходных и заводом денег из бюджета – 2 месяца.
- Судебные иски долго рассматривают?
- Судьи, как правило, идут навстречу и рассматривают такие иски быстро – 1-2 заседания и выносится судебное решение.
- Почему же тогда появляются сообщения, что чиновники отказывают в помощи?
- Я ни разу ни от кого не слышала, чтобы кто-то из сотрудников отказал в лекарственном обеспечении, нагрубил или сказал «да не будем мы для вас ничего делать». Сотрудники разъясняют, что в такой ситуации проще всего обеспечить лекарствами именно по судебному решению. Если бы были эти вопросы урегулированы федеральным законодательством, проблем бы не возникало. А когда на каждый новый препарат имеется свое «но», приходится искать законные пути решения. Сотрудники консультируют, направляют документы в Минздрав. Я никогда не видела негативного отношения к проблемам детей и их родителей.
- Много детишек, кому нужна такая помощь?
- Много. Точной цифры нет, так как все зависит от течения самого заболевания. К примеру, при спинальной мышечной атрофии кому-то показана «Спинраза», а кому-то «Рисдиплам», применяемый для амбулаторного лечения на дому. У меня в прошлом году было 7 исков по обеспечению лекарственными препаратами детей.
- Что, по-вашему, может облегчить ситуацию в существующих условиях?
- Мы должны с родителями работать в одной упряжке, так будет и действеннее, и быстрее.
